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[综合其它] 2020新规下保健食品专家一对一指导项目评审 暨产品研发、申报、注册存在问题分析答...

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发表于 2019-12-18 15:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于举办2020新规下保健食品专家一对一指导项目评审
暨产品研发、申报、注册存在问题分析答疑会”(北京站)
各有关单位:
自实施新版《保健食品注册与备案管理办法》以来,2019年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》、《保健食品命名指南(2019年版)》、《保健食品标注警示用语指南》等相关法规标准。
企业在实施过程中遇到很多实际的困惑和难题,我中心先后在全国组织过保健食品研发申报培训班,均得到了各参与单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。本次的咨询式培训班是继以往培训班的创新升级版,是保健食品研发、注册的“实战课”。将依据保健食品审评新规要求,针对企业遇到的产品研发注册相关的配方及依据、产品研发报告、产品工艺与技术要求,检验报告理化指标等难点问题时棘手难耐,研发新品无从下手的困难,组织企业团队与专家面对面开展问题咨询式培训,帮助企业解决当务之急的困惑与难题。
本次培训具有实战性特色,将以往的单纯性理论培训创新转变为问题式点对点咨询与培训,充分发挥中心的生产力促进作用,从整体上帮助企业研发团队,更好地掌握保健食品研发与注册技术和技巧,提高产品注册工作效率。同时也为企业谋发展,为行业树示范。逐步形成食品科技行业创新研究开发与企业发展和谐共赢的新局面。
我中心定于2020228-31北京市举办2020新规下保健食品专家一对一指导项目评审暨产品研发、申报、注册存在问题分析答疑会,特邀请国家局保健食品审评专家以及申报实操专家联手在两天的活动中讲解实操路径、分享宝贵经验。助力企业申报与备案过程中顺利通关,欢迎参加本次会议。
一、组织机构
主办单位:国家食品行业生产力促进中心     
支持单位:北京凯晟中食管理咨询中心
媒体支持:食品伙伴网、中国食品网、《中外食品工业》杂志社
《中国食物与营养》杂志、中国生物器材网、专助网
二、时间地点:
时间:2020228-31日(28日全天报到)
地点:北京(具体地址会前十天通知报名单位)
三、培训模式与内容(排名不分先后)
1.培训主要模式
组委会将在会前针对企业问题进行分类,选择相关专家进行会前资料对接,保障咨询培训会有效解决问题。会议上午安排专家就本次参会企业的共性问题,进行培训讲座。下午分3-4咨询组,每组按排1~2位专家与企业进行问题式面对面对接咨询。企业可自由选择相关专家,组委会将根据所有企业问题需求分类排序,并征得企业认可,合理安排咨询对接。每个企业专享累计40分钟与专家对接咨询时间(其他企业可旁听),参会者全程也可自由选择不同讨论组与开放式咨询交流旁听。
若企业需求专家会后赴企业实地解决问题,组委会将与企业进一步磋商并组织对口专家前往企业开展技术服务或安排学员到科研院所进行短期专题培训。
2.咨询与培训内容
第一会场
1.拟开发产品的选题立项论证问题
2.配方及原料合规性评价
3.人体推荐剂量的选择与研究方法
4.产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法
5.产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范
6.产品安全性论证报告与补充资料撰写思路与方法
7.产品功效性论证报告撰写方法
8.配方依据资料撰写原则与资料中常见问题
9.产品人体试食检定过程相关问题
10.上市产品的人体效应跟踪问题
11.其他有关保健食品原料、配方、产品安全性、功效性问题
12、产品的标签标示相关问题
第二会场
1.  产品工艺技术研究的常见问题
2.  如何进行产品剂型选择
3.  产品工艺参数优选研究问题
4.  产品中试工艺验证要求及常见问题
5.  送检样品制备的要求及常见问题
6.  产品质量标准起草研究的常见问题
7.  功效成分含量测定方法学考察的常见问题
8.  原料定性鉴别方法的常见问题
9.   注册产品的剂型、工艺、技术等其他问题
10.  备案产品的常见问题
11. 产品变更、再注册、代加工等相关问题
12. 产品的命名与警示语的指导
四、专家团队:(排名不分先后)
1、国家保健食品安全审评委员会委员、国家级保健食品评委专家    翟永信                       
中华预防医学会食品理化检验专业委员会第二届主任委员,
中国营养学会四届理事,辽宁营养学会专家委员会主任,国务院特贴专家        
2、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家          林升清
中华预防医学会食品、卫生理化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴专家                           
3、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家          李可基            
北京大学公共卫生学院教授及博士生导师、中国营养协会特殊营养委员会副主任、卫生部“全民健康生活方式行动”指导专家委员会运动专家组组长、营养与特殊膳食食品标准分委员会委员、卫生部新资源和保健食品审评专家、《中国居民膳食指南》专家委员会委员、《保健食品标签管理相关规定》牵头起草专家。                       
4、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家          李先荣
山西省中医药研究院  原副院长、                                                                           
5、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家          惠伯棣
特医食品审评专家、863首席科学家、北京联合大学食品科学系               
6、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家          郭顺星
中国医学科学院药用植物研究所                          
7、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家         
化妆品审评专家、主任药师、特医食品审评专家
总后勤部卫生部药品仪器检验所
8国家科技部科技咨询专家/资深保健食品研发专家               苏华
五、报名要求:
1. 团队报名:每家企业可以团队(3~5人)或个人报名参会,要求至少有研发总监以上领导带队,需会前10~15天向组委会提交参会需要咨询问题的书面材料。
2. 本次咨询培训会规模限40家企业参会(额满为止),按报名先后秩
序安排咨询。
六、会务费用:
1、每单位集体参会缴纳10000(3-5人参加),个人参会3500
2、会务费含:咨询、场地、研讨、资料。食宿统一安排,费用自理。
    注:由于本次活动的重要性,咨询答疑顺序以报名并汇款先后为准!
七、会议组委会:
:孙文             手机/微信:18614220968   
电子邮箱:1076122882@qq.com   

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