有机化学论坛

 找回密码
 注册新会员
有机化学论坛 门户 查看主题

特惠!800/位。总监以上免费!【北京-2020年1月3~5日】2020第二届质量管理高层论坛...

发布者: a613635478 | 发布时间: 2019-11-12 09:59| 查看数: 410| 评论数: 1|帖子模式

本帖最后由 a613635478 于 2019-11-13 09:35 编辑

【北京-2020年1月3~5日】2020第二届质量管理高层论坛会议
联系人:孙文 18614220968(同微信) 1076122882@qq.com
会务费:
800元/人  包含论坛全部议题、资料、会议期间自助午餐。
在线报名:[color=rgb(63,][color=rgb(63,]http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb

第一天议程 Day 1
版块
时间
企业将面对的新法规挑战
8:00-8:20
协会领导致开幕词
国内外
法规变革
8:20-10:40
2019年我国质量管理法规变化总述
l 近年来药品监管改革时间轴及四个最严要求
l 2019新药法要点解读及实施
l 4+7对药企的影响
中国药典2020版更新要点解读
面向国际化的质量管理
l 2019年国际(FDA, EMA, WHO, ISPE, ISO)新发布法规、指南、标准总述解读
l FDA及欧盟法律法规指南架构体系及变革
l 加入ICH及系列指南转化落地
10:40-11:00  茶歇 参观展位
企业
迎接挑战
11:00-12:00
2020,企业应该如何应对新变化
l 从国内国际法规环境谈质量体系的变化
l 审评审批、认证方式的变化,带来的好处及挑战
l 企业违法成本解读
版块
时间
质量体系
12:00-13:00 自助午餐
质量体系变革
13:00-15:00
新药法带来的企业质量体系变化
l 企业的质量体系需要如何变更
l 如何建立适应新时代法规的药品追溯
l 年度报告制度如何建立,如何向NMPA提交
药品安全信用档案
上市许可持有人制度
15:00-17:00
MAH在中国下一阶段的开展
l 新法带来的MAH制度的变化以及未来的实施,
l 委托生产条款及监管要点
在线报名:http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb

最新评论

a613635478 发表于 2019-11-13 09:42
需要电子邀请函的老师请您联系我:18614220968(同微信) 孙文
  • 液氮罐技术——液氮罐填充注意事项液氮罐技术——液氮罐填充
  • 实单求购!cas号:1570496-34-2实单求购!cas号:1570496-
  • 6月21日聚烯烃行情分析6月21日聚烯烃行情分析
  • 液氮罐技术——液氮罐内部压力和容器支撑液氮罐技术——液氮罐内部
  • 临床一期分子求购,实单!临床一期分子求购,实单!
  • 临床一期的分子求购临床一期的分子求购

图文热点

寻求现货!
寻求现货!
这个是分子结构!欢迎联系我!
实单求购 TEPP-46 (ML265)
实单求购 TEPP-46 (
能提供的朋友请联系QQ 2948561576,欢迎推荐新分子
液氮罐出现冰堵是什么造成的?
液氮罐出现冰堵是什
液氮罐出现冰堵冰堵现象,一般情况下是在增压盘管处发
北京嘉盛扬医药科技有限公司
有机化学人才网
有机化学人才网

手机版|有机化学论坛 ( 京ICP备10006810号-4 )

GMT+8, 2019-12-14 13:05

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表