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[综合其它] 特惠!800/位。总监以上免费!【北京-2020年1月3~5日】2020第二届质量管理高层论坛...

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发表于 2019-11-12 09:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 a613635478 于 2019-11-13 09:35 编辑

【北京-2020年1月3~5日】2020第二届质量管理高层论坛会议
联系人:孙文 18614220968(同微信) 1076122882@qq.com
会务费:
800元/人  包含论坛全部议题、资料、会议期间自助午餐。
在线报名:[color=rgb(63,][color=rgb(63,]http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb

第一天议程 Day 1
版块
时间
企业将面对的新法规挑战
8:00-8:20
协会领导致开幕词
国内外
法规变革
8:20-10:40
2019年我国质量管理法规变化总述
l 近年来药品监管改革时间轴及四个最严要求
l 2019新药法要点解读及实施
l 4+7对药企的影响
中国药典2020版更新要点解读
面向国际化的质量管理
l 2019年国际(FDA, EMA, WHO, ISPE, ISO)新发布法规、指南、标准总述解读
l FDA及欧盟法律法规指南架构体系及变革
l 加入ICH及系列指南转化落地
10:40-11:00  茶歇 参观展位
企业
迎接挑战
11:00-12:00
2020,企业应该如何应对新变化
l 从国内国际法规环境谈质量体系的变化
l 审评审批、认证方式的变化,带来的好处及挑战
l 企业违法成本解读
版块
时间
质量体系
12:00-13:00 自助午餐
质量体系变革
13:00-15:00
新药法带来的企业质量体系变化
l 企业的质量体系需要如何变更
l 如何建立适应新时代法规的药品追溯
l 年度报告制度如何建立,如何向NMPA提交
药品安全信用档案
上市许可持有人制度
15:00-17:00
MAH在中国下一阶段的开展
l 新法带来的MAH制度的变化以及未来的实施,
l 委托生产条款及监管要点
在线报名:http://xiehuipeixun.mikecrm.com/CAZwMpb
 楼主| 发表于 2019-11-13 09:42 | 显示全部楼层
需要电子邀请函的老师请您联系我:18614220968(同微信) 孙文
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